多参数分析仪

桂械注准20142400018

桂林乐尔医疗器械有限公司

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桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号

多参数分析仪

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LBM-01

产品由主板、外壳、显示部分、按键、电池组成。外壳颜色有：蓝色、黑色、白色、紫色、绿色、银灰色、青色等。在非检测状态下，仪器显示的检测结果可对外传输。血糖基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法,主要性能：①重复性：测量浓度<5.5 mmol/L 时，SD<0.42mmol/L ；测量浓度≥5.5 mmol/L时，CV<7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±0.83mmol/L；测量浓度>4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。尿糖基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度<5.5mmol/L 时，SD<0.42mmol/L；测量浓度≥5.5 mmol/L时，CV<7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤5.5 mmol/L 时，允许偏差不超过±1.1mmol/L；测量浓度>5.5 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。尿酸基本原理为采用尿酸氧化酶与尿酸反应的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度＜300?mol/L时，SD＜25.2?mol/L；测量浓度≥300?mol/L时，CV＜7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤300?mol/L时，允许偏差不超过±60?mol/L；测量浓度＞300?mol/L时，允许偏差不超过±20%。胆固醇基本原理为采用介体与胆固醇反应的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度＜5.5 mmol/L时，SD＜0.42mmol/L； 测量浓度≥5.5 mmol/L时，CV＜7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±0.83mmol/L；测量浓度＞4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。

用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸、胆固醇的浓度及人体尿液中葡萄糖的浓度，适用于医院(医疗机构)进行血糖、尿糖、尿酸、胆固醇的检测和家庭(个人)进行血糖、尿糖、尿酸、胆固醇的自我监测。

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2014.11.20

2019.11.19

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