直接抗人球蛋白试剂盒

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注册证编号

国食药监械(准)字2008第2400311号

注册人名称

上海血液生物医药有限责任公司

注册人住所

黄浦区南京西路479弄10号

生产地址

上海市长宁区虹桥路1191号

产品名称

直接抗人球蛋白试剂盒

管理类别

型号规格

抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒

结构及组成

试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.04

有效期至

2012.03.03

变更情况