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一次性使用无菌胰岛素注射器
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3150551号(更)
注册人名称
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器
管理类别
3
型号规格
类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8；2.单位标尺：U-100(公称容量：0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量：0.5ml、1.0ml、2.0ml)；3.针管直径 mm：0.25、0.30、0.33、0.36、0.40、0.45
结构及组成
类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成；类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成；类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。
适用范围
本产品用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”；企业注册地址由“上海市华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”；生产地址由“上海市华江路668弄18号”变更为“上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3150551号”变更为“国食药监械(准)字2008第3150551号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.05
变更情况
2011.06.03变更
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一次性使用无菌胰岛素注射器是一种用于注射胰岛素的医疗器械，它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无菌性：一次性使用无菌胰岛素注射器采用无菌包装，确保注射器在使用前保持无菌状态，有效预防交叉感染。
2. 安全性：注射器具有防滑设计，易于握持和操作，减少误操作的风险。同时，注射器配备了安全保护帽，可有效避免针头损伤和交叉感染。
3. 精准度：注射器具有刻度线，方便用户准确控制胰岛素剂量，确保注射的准确性。
4. 方便性：注射器采用一次性使用设计，使用后即可丢弃，无需清洗和消毒，方便快捷。
组成：
一次性使用无菌胰岛素注射器通常由以下几个部分组成：
1. 注射器筒：通常由透明的塑料材料制成，方便用户观察胰岛素剂量。
2. 注射器活塞：用于推动胰岛素进入皮下组织。
3. 针头：用于注射胰岛素，通常由不锈钢制成，具有一定的强度和锋利度。
类型：
一次性使用无菌胰岛素注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号，常见的有0.3ml、0.5ml和1ml等。用户可以根据自身需要选择合适的型号。
总之，一次性使用无菌胰岛素注射器是一种方便、安全、精准的医疗器械，适用于胰岛素注射治疗的患者。它的无菌性、安全性和精准度使其成为胰岛素注射的理想选择。
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