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一次性使用无菌胰岛素注射器
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3150566号(更)
注册人名称
江西三鑫医疗科技股份有限公司
注册人住所
江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江街；江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器
管理类别
3
型号规格
0.5、1.0mL，注射针：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6mm
结构及组成
本品主要有八种类型结构：类型1：注射器有6：100圆锥接头，且不带注射针，装在一单包装内。类型2：注射器有6：100圆锥接头，且不带注射针，配有端帽。类型3：注射器有6：100圆锥接头，且带有分离的或可拆式的注射针，装在一单包装内。类型4：注射器有6：100圆锥接头，且带有可拆式的注射针，配有端帽。类型5：注射器不具有6：100圆锥接头，且带有不可拆式注射针，装在一单包装内。类型6：注射器不具有6：100圆锥接头，且带有不可拆式注射针，配有端帽。类型7：注射器带有固定的针管，装在一单包装内。类型8：注射器带有固定的针管，配有端帽。本产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针管、护套组成。
适用范围
本品用于皮下注射胰岛素药物用。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业名称变更由“江西三鑫医疗器械集团有限公司”变更为“江西三鑫医疗科技股份有限公司”；企业注册地址由“江西省南昌县三江街”变更为“江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”。 注册证由"国食药监械(准)字2008第3150566号"变更为"国食药监械(准)字2008第3150566号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.05
变更情况
2011.05.26变更
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一次性使用无菌胰岛素注射器是一种用于注射胰岛素的医疗器械，它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无菌性：一次性使用无菌胰岛素注射器采用无菌包装，确保注射器在使用前保持无菌状态，有效预防交叉感染。
2. 安全性：注射器具有防滑设计，易于握持和操作，减少误操作的风险。同时，注射器配备了安全保护帽，可有效避免针头损伤和交叉感染。
3. 精准度：注射器具有刻度线，方便用户准确控制胰岛素剂量，确保注射的准确性。
4. 方便性：注射器采用一次性使用设计，使用后即可丢弃，无需清洗和消毒，方便快捷。
组成：
一次性使用无菌胰岛素注射器通常由以下几个部分组成：
1. 注射器筒：通常由透明的塑料材料制成，方便用户观察胰岛素剂量。
2. 注射器活塞：用于推动胰岛素进入皮下组织。
3. 针头：用于注射胰岛素，通常由不锈钢制成，具有一定的强度和锋利度。
类型：
一次性使用无菌胰岛素注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号，常见的有0.3ml、0.5ml和1ml等。用户可以根据自身需要选择合适的型号。
总之，一次性使用无菌胰岛素注射器是一种方便、安全、精准的医疗器械，适用于胰岛素注射治疗的患者。它的无菌性、安全性和精准度使其成为胰岛素注射的理想选择。
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