一次性使用压力监测传感器

国食药监械(准)字2008第3211151号(更)

浙江辰和医疗设备有限公司

嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号

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一次性使用压力监测传感器

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CH-DPT-248、CH-DPT-248Ⅱ、CH-DPT-248Ⅲ

产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。

用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。

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生产者地址、生产场所地址由“嘉兴市秀洲新区北区秀义路”变更为“嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3211151号"变更为"国食药监械(准)字2008第3211151号(更)",原证自发证之日起作废。

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2008.09.23

2012.09.23

2009.01.18变更