医用钬激光治疗机

国食药监械(准)字2008第3240523号(更)

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

合肥市高新区科学大道106号F－10楼4层

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医用钬激光治疗机

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HLM-1-15、HLM-1-30A、HLM-1-30B、HLM-2-40、HLM-2-55、HLM-2-65

该产品由钬激光器、激光电源及控制装置、光束传输系统、冷却系统、瞄准光组成。激光模式：多模。激光波长：2.1μm±0.01μm；激光输出功率的不稳定度优于±20%；适用光纤规格：光纤外径不大于2.8mm，长度不小于2.8m。型号/最大单脉冲能量(J)/脉冲宽度(μs)/最大重复频率(Hz)/最大输出平均功率(W)：HLM-1-15/1.5/250/10/15，HLM-1-30A/2.0/(300和600可选)/15/30，HLM-1-30B/2.0/(300和600可选)/15/30HLM-2-40/3.5/(300和600可选)/20/40，HLM-2-55/3.5/(300和600可选)/30/55，HLM-2-65/3.5/(300和600可选)/30/65。

该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化；用于妇产科治疗宫颈糜烂；用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳头状瘤；用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。

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生产者名称由“合肥科瑞达激光设备有限公司”变更为“合肥大族科瑞达激光设备有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3240523号"变更为"国食药监械(准)字2008第3240523号(更)",原证自发证之日起作废。

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2008.04.26

2012.04.26

2008.11.30变更