X射线血管造影机

国食药监械(准)字2008第3300141号(更)

上海西门子医疗器械有限公司

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

上海市浦东新区周祝公路278号

X射线血管造影机

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AXIOM Artis U

该产品由高压发生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增强器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、缩光器、图像处理系统、控制台、显示器支架、显视器、X射线剂量记录设备(选配件)、定位装置(选配件)组成。性能：系统标称电功率：65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s)；摄影管电压范围：40kV-150kV，透视管电压范围：40kV-110kV，系统自动调整；电流时间积范围：0.5mAs～800mAs。

该产品适用于医疗单位做血管造影检查及介入治疗用。

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生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300141号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300141号(更)",原证自发证之日起作废。

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2008.01.20

2012.01.20

2010.09.15变更