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医用X射线摄影装置

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3300291号(更)
注册人名称
上海西门子医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
医用X射线摄影装置
管理类别
3
型号规格
AXIOM Aristos VX Plus
结构及组成
产品由高压发生器(POLYDOROS LX50LITE及POLYDOROS LX 80)、X射线管组件(OPTILIX150/30/50 HC-100及OPTITOP 150/40/80 HC-100)、数字平板探测器(Trixell Pixium4600)、控制柜、限束器、显示器、成像系统、管组件吊架、立式胸片架、Ortho患者支架、通用遥控器、X射线剂量记录设备(选配件)组成。
适用范围
用于医疗单位作X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3300291号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300291号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
变更情况
2010.09.15变更