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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名:SOMATOM Emotion)

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3300402号(更)
注册人名称
上海西门子医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名:SOMATOM Emotion)
管理类别
3
型号规格
SOMATOM Emotion 16-slice configuration
结构及组成
产品组成:扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、 电源分配器、选配件(扫描架显示屏,心电门控,独立诊断台,车载安装附件)。性能: 见注册产品标准。
适用范围
用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号;上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3300402号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300402号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
变更情况
2010.09.15变更