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医用诊断X射线机

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3301150号
注册人名称
珠海普利德医疗设备有限公司
注册人住所
珠海市平沙工业区珠海大道北水路口
生产地址
佛山市南海区里水镇湖洲工业区
产品名称
医用诊断X射线机
管理类别
3
型号规格
PLD6000
结构及组成
PLD 6000高频医用诊断X射线机由以下部分组成:1)操作台2) INDICO100X射线诊断高压发生装置3) 东芝E7252XX射线管组件4)诊断床控制柜5)PLD150R 诊断床6)限束器7)影像增强器。主要性能指标:1、输出管电压: 透视:40kV~125kV,每档1kV连续调节;摄影:40kV~150kV,每档1kV连续调节。2、输出管电流: 透视:0.5mA~6mA,连续调节;摄影:10mA~630mA,共分19档调节。3、 最大输出电功率:43KW(86kV、500mA);标称输出电功率: 39.6KW (99kV、400mA、0.1s)4、图像增强电视系统:线对分辨率: 不小于12LP/cm低对比度对比灵敏度: 不大于4%图像亮度鉴别等级 : 不低于8级。
适用范围
本机组可供医学教学、科研、医疗单位用作X射线胃肠点片摄影、遥控隔室透视及其它创伤性摄影等X射线常规检查:可以进行消化道造影、胆道造影、泌尿道造影以及下肢静脉等各种造影;可以对食道、胸部、胃肠、腹部、四肢进行透视检查及点片摄影;可以在透视下进行骨折整复、取异物等工作。本产品不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.22
变更情况
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