总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号

桂械注准20152400032

注册人名称

桂械注准20152400032

注册人住所

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂一20mL×4试剂二20mL×1/盒、试剂一30mL×4试剂二30mL×1/盒、试剂一40mL×5试剂二10mL×5/盒、试剂一50mL×4试剂二25mL×2/盒、试剂一60mL×2试剂二15mL×2/盒、试剂一60mL×3试剂二15mL×3/盒、试剂一60mL×4试剂二30mL×2/盒、试剂一80mL×2试剂二20mL×2/盒。

结构及组成

试剂一：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；试剂二：磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐、适量非反应性稳定剂。

适用范围

用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的总胆红素量。主要用于辅助诊断胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期