壳聚糖生物海绵敷料

湘械注准20162140145

湘械注准20162140145

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼

壳聚糖生物海绵敷料

第二类

5cm*15cm/片、6cm*8cm/片、3cm*4cm/片

本品是以海洋生物多糖-壳聚糖（甲壳胺）为原料（化学名为（1,4）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-葡萄糖），食用明胶为辅料经灭菌制成的无菌生物敷料。产品为质地轻软的淡黄色海绵体，无味。厚度、色泽应均匀，不得有可见异物、穿孔及破裂现象。

适用于体表创口保护、预防伤口感染。

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湖南省药品监督管理局

2021-06-28

2026-06-27

变更时间：2022-10-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。