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改良凝聚胺试剂盒

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3400061号
注册人名称
上海血液生物医药有限责任公司
注册人住所
黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
长宁区虹桥路1191号
产品名称
改良凝聚胺试剂盒
管理类别
3
型号规格
150人份;450人份
结构及组成
该试剂盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重悬液、低离子强度溶液(LIM)、阳性对照液、阴性对照液组成。主要组成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氢钠;重悬液:12%枸橼酸钠;阳性对照液:0.1%抗D(IgG);阴性对照液:AB血浆;低离子强度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二钠、抗生素等。产品有效期:2-25℃(其中阳性和阴性对照应储存在2-8℃);在储存条件下有效期24个月
适用范围
该产品用于快速定性检测红细胞免疫抗体。适用于交叉配血试验,红细胞抗原抗体检测试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
变更情况
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