器械数据库

EB病毒VCA IgA 抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV-VCA(ELISA)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2008第3400194号(变更批件1)
注册人名称
北京华大吉比爱生物技术有限公司
注册人住所
北京海淀区大慧寺12号208
生产地址
北京顺义空港工业区B区6号
产品名称
EB病毒VCA IgA 抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV-VCA(ELISA)
管理类别
3
型号规格
96人份
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容:注册地址由“北京顺义空港工业区B区6号”变更为“北京海淀区大慧寺12号208”;产品有效期由6个月延长至12个月。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
变更情况
2008.11.30变更