便隐血检测试纸(胶体金法)(商品名：消康保)

国食药监械(准)字2008第3400384号(变更批件)

万华普曼生物工程有限公司

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

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便隐血检测试纸(胶体金法)(商品名：消康保)

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条型：100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/筒； 板型：100人份/盒、50人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、2人份/盒

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变更内容：注册地址变更为：“北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号”;生产地址变更为：“北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号”包装规格变更为：“条型：100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/筒；板型：100人份/盒、50人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、2人份/盒”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2008.03.22

2012.03.21

2010.06.07变更