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肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3400997号(变更批件)
注册人名称
厦门市波生生物技术有限公司
注册人住所
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
50人份/盒，20人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：包装规格变更：增加包装规格: 20人份/盒。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
2009.07.17变更
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