血液回收机

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注册证编号

国食药监械(准)字2008第3450668号

注册人名称

北京京精医疗设备有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区万源街11号

生产地址

北京市北京经济技术开发区万源街11号

产品名称

血液回收机

管理类别

型号规格

自体-2000型

结构及组成

该产品由离心机、显示器、管道夹、液体滚压泵组成。离心机最高转速：在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min，误差不超过±2％；离心机转动：在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s；液体滚压泵流量：50～1000ml/min(分级可调)，流量不低于标称值的80％；血液经回收机处理后，红细胞压积不低于45％；红细胞回收率不低于90％。

适用范围

该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后，进行自体血液回输。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

变更情况