人工心肺机膜式氧合器

国食药监械(准)字2008第3451275号(更)

西安西京医疗用品有限公司

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

人工心肺机膜式氧合器

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成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型

产品主要由静脉贮血库、氧合室、变温室组成。属于中空纤维外走血、内走气的泵后型膜式氧合器。热交换器壳体、硬壳式储血库、壳体材料为聚碳酸酯，氧压膜材料为聚丙烯，热交换器变温膜材料为聚酯，硬壳式贮血库过滤网材料为聚氨酯。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。

该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换。

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生产者地址由“西安市高新区高新一路15号中航大厦408号”变更为“西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3450134号"变更为"国食药监械(准)字2009第3450134号(更)",原证自发证之日起作废。

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2008.11.11

2012.11.11

2011.07.22变更