器械数据库
人工机械心脏瓣膜
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3460042号
注册人名称
兰州兰飞医疗器械有限公司
注册人住所
兰州高新技术产业开发区张苏滩575号
生产地址
兰州市安宁区安宁西路236号
产品名称
人工机械心脏瓣膜
管理类别
3
型号规格
CL-I型、CL-III型
结构及组成
产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
变更情况
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