球囊扩张式冠脉支架及输送系统(已注销)

国食药监械(准)字2008第3460418号(更)

北京安泰生物医用材料有限公司

北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号

北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号

球囊扩张式冠脉支架及输送系统(已注销)

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支架：直径2.0/2.5/3.0/3.5/4.0mm，长度10/12/15/18/20mm；导管：直径2.7F，有效长度：1350 mm。

产品由两部分组成：一部分为球囊扩张输送系统；一部分为可扩张的不锈钢支架。支架材料为GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

用于可接受冠脉旁路搭桥手术(CABG)的冠脉疾病患者的经皮穿刺冠状动脉成形术(PTCA)治疗。

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生产企业地址由“北京市海淀区学院南路76号”变更为“北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460418号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460418号(更)",原证自发证之日起作废。注销日期：2011.12.09日，详见“国家食品药品监督管理局《关于注销医疗器械注册证书的公告》的通知 2011年第89号”

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2008.03.31

2012.03.31

2009.02.04变更