髋关节假体(生物型)

国食药监械(准)字2008第3460738号(更)

上海浦卫医疗器械厂有限公司

上海市浦东新区唐陆路1201号

上海市浦东新区唐陆路1201号

髋关节假体(生物型)

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见附表

该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成，塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。股骨柄和螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。包装为灭菌或非灭菌包装。

该产品适用于髋关节(半髋及全髋)的置换。

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生产者名称由“上海浦卫医疗器械厂”变更为“上海浦卫医疗器械厂有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460738号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460738号(更)",原证自发证之日起作废。

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2008.06.18

2012.06.18

2009.01.18变更