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抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)
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注册证编号
粤械注准20152400035
注册人名称
中山瑞福医疗器械科技有限公司
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
2
型号规格
30人份/盒(ANA谱15项;ANA谱12项;ANA谱7项)
结构及组成
由包被抗原膜条、样本缓冲液、浓缩酶结合物(10×)、浓缩洗液(10×)、显色底物液、说明书、膜条反应槽(外置)、标准条带判读卡组成。产品储存条件及有效期:2~8℃避光保存,有效期为365天。第一次使用后,试剂盒保存于2~8℃条件下且污染,可稳定至有效期末。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的抗核抗体谱:抗nRNP/Sm、Sm、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、rRNP、AMA-M2共15种不同抗原IgG类抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.07
有效期至
2020.01.06
变更情况
/
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