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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3660177号(更)
注册人名称
江苏华达医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市申港街道亚包大道95号
生产地址
江阴市申港街道亚包大道95号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
3
型号规格
TSX 输液针规格:0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、流量调节器、二通、软管、排气、血液过滤器、空气过滤器、静脉输液针组成。输血器材料为聚氯乙烯,配套输液针材料为不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。
适用范围
本产品与输血容器相适应,用于患者临床输血。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“江阴市华达医用制品有限公司”变更为“江苏华达医疗器械有限公司”;生产者地址与生产场所地址由“江苏省江阴市申港镇工业园区滨江小区”变更为“江阴市申港街道亚包大道95号”。注册证由“国食药监械(准)字2008第3660177号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660177号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.01
有效期至
2012.02.01
变更情况
2009.03.03变更