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二尖瓣球囊扩张导管配套附件
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3770447号
注册人名称
深圳市擎源医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市白石洲中核工业区3栋5楼
生产地址
深圳市白石洲中核工业区3栋5楼
产品名称
二尖瓣球囊扩张导管配套附件
管理类别
3
型号规格
导丝型号：380805、351554；金属延伸器规格(外径×长度)：1.2mm×80cm；扩张器规格(外径×长度)：4.67mm×70cm。
结构及组成
产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由304不锈钢丝制造。扩张器是由医用聚乙烯和医用硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品与该公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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