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一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3770908号(更)
注册人名称
江西益康医疗器械集团有限公司
注册人住所
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
产品名称
一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管
管理类别
3
型号规格
LHT型
结构及组成
球囊扩张管主要由金属环、球囊(天然橡胶和尼龙)、内、外导管和连接管等组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
主要用于临床心脏二尖瓣狭窄扩张用。
产品储存条件及有效期
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备注
企业注册地址由“江西南昌进贤李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”,生产地址由“江西南昌进贤李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3770908号”变更为“国食药监械(准)字2008第3770908号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.28
变更情况
2011.12.29变更