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自动多叶准直器

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3220329号(更)
注册人名称
成都奇林科技有限责任公司
注册人住所
成都市科华北路99号
生产地址
四川大学望江校区(东)科学馆401-405室
产品名称
自动多叶准直器
管理类别
3
型号规格
CQL-MLC-1
结构及组成
该产品由机械系统和电气控制系统两大部分构成。机械系统由28对钨合金叶片、叶片导轨、底板、外壳及框架组成;电气控制系统则由控制电路板、56个微型驱动电机、直流电源、控制软件、计算机及显示器组成。多叶准直器的56个钨片,左、右各28片,每片由微型电机驱动,以形成与靶区形状一致的辐射野,实施放射治疗。该产品的主要性能:1、叶片总数56片(28对,钨合金)2、叶片高度 68mm 3、叶片过等中心距离47mm4、叶片等中心平面的最大行程138mm 5、叶片等中心面的运动速度>15mm/s 6、等中心面最大射野尺寸为165mm×142mm 7、设备运行过程中能显示叶片坐标的位置、叶片运动状态、病人信息、射野数目。
适用范围
该产品与医用电子加速器或钴-60治疗机配合,用于肿瘤的适形和调强放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“成都川大奇林科技有限责任公司”变更为“成都奇林科技有限责任公司”; 注册证由"国食药监械(准)字2009第3220329号"变更为"国食药监械(准)字2009第3220329号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.15
有效期至
2013.05.15
变更情况
2010.02.10变更