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医用钬激光治疗机

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3240728号
注册人名称
合肥大族科瑞达激光设备有限公司
注册人住所
合肥市高新区科学大道106号F-10楼4层
生产地址
合肥市高新区科学大道106号F-10楼4层
产品名称
医用钬激光治疗机
管理类别
3
型号规格
HANS-H15、HANS-H30A、HANS-H30B、HANS-H40、HANS-H55、HANS-H65、HANS-H75、HANS-H85
结构及组成
该产品由钬激光器、激光电源及控制装置、光束传输系统(包括光纤)、冷却系统、瞄准光组成。激光模式:多模。激光波长:2.1μm±0.01μm;激光输出功率的不稳定度优于±8%;激光输出功率的复现性优于±8%;适用光纤规格:光纤外径不大于2.8mm,长度不小于2.8m。型号/最大单脉冲能量(J±10%)/脉冲宽度(μs±20%)/最大重复频率(Hz±8%)/最大输出平均功率(W±10%):HANS-H15/1.5/250/10/15,HANS-H30A/2.0/(300、600可选)/15/30,HANS-H30B/2.0/(300、600可选)/15/30,HANS-H40/4.0/(300~600可调)/20/40,HANS-H55/4.0/(300~600可调)/30/55,HANS-H65/4.0/(300~600可调)/30/65,HANS-H75/4.5/(300~600可调)/30/75,HANS-H85/4.5/(300~600可调)/30/85。瞄准光激光波长:532nm±5nm、635nm±5nm可选;瞄准光输出功率≤5mW。
适用范围
该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化;用于妇产科治疗宫颈糜烂;用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳状瘤;用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.28
有效期至
2013.09.27
变更情况
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