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高频电磁刀

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3250685号(更)
注册人名称
深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司
注册人住所
深圳市南山区沿山路6号佳利泰大厦2楼A单元
生产地址
深圳市南山区沿山路6号佳利泰大厦2楼A单元
产品名称
高频电磁刀
管理类别
3
型号规格
EMF 2018-II
结构及组成
产品由高频发生器、同轴电缆、手术电极及脚踏开关组成。其中手术电极提供已有医疗器械注册证的产品。工作频率40.68MHz,输出功率调节范围0-40W。
适用范围
产品用于对皮肤组织进行电切、电凝的微创手术。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者地址由“深圳市南山区蛇口工业区公园路花果山大厦1栋B座21层02室”变更为“深圳市南山区沿山路6号佳利泰大厦2楼A单元”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3250685号”变更为“国食药监械(准)字2009第3250685号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.10
有效期至
2013.09.10
变更情况
2011.03.22变更