高频血管闭合切割系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2009第3250697号

注册人名称

南京森盛医疗设备有限公司

注册人住所

南京市高新开发区柳州北路22号

生产地址

南京市高新开发区柳州北路22号小柳工业园莱特公司五楼505室至508室

产品名称

高频血管闭合切割系统

管理类别

型号规格

SM-5000型

结构及组成

由主机、双极手术电极、脚踏开关组成。双极手术电极按用途及构造分:10mm内镜式手术电极(SM1100)、5mm内镜式手术电极(SM1500)(选配件)、10mm开放式手术电极(SM1120)(选配件)、手术辅助钳(SM2070、SM2110、SM3090、SM3110)及其配套手术电极(SM2071、SM2111、SM3091、SM3111)(选配件)。工作频率457KHz，输出功率分100W、120W、140W、160W和180W五档。

适用范围

供临床各科手术中血管闭合(直径7mm以内)及组织切割。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.11

有效期至

2013.09.10

变更情况