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多极射频肿瘤消融系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3250972号
注册人名称
北京博莱德光电技术开发有限公司
注册人住所
北京市通州区漷县镇金三角开发区一区2号
生产地址
北京市通州区漷县镇大柳树128号
产品名称
多极射频肿瘤消融系统
管理类别
3
型号规格
RFA-I,RFA-II
结构及组成
RFA-I型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器、病历管理系统组成；RFA-II型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器组成。性能：工作频率330kHz±10%；最大输出功率200W，允差±20%；凝血输出的最大功率150W，允差±10%；消融治疗温度自动控制为90℃±2℃。
适用范围
该产品与射频肿瘤消融电极和中性电极配合使用，用于医疗机构进行肝实体肿瘤治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.07
有效期至
2013.12.06
变更情况
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