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医用空气加压氧舱
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3260273号(更)
注册人名称
潍坊华信氧业有限公司
注册人住所
山东省潍坊市潍州路578号
生产地址
山东省潍坊市潍州路578号
产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
3
型号规格
YC08、YC09、YC10、YC1803-22、YC2004-22、YC2206-24、YC2208-24、YC2408-24、YC2410-24、YC2610-24、YC2612-24、YC2812-24、YC2814-24、YC2816-24、YC3216-24、YC3220-24、YC3224-37、YC3620-24、YC3626-37
结构及组成
该产品为以空气为加压介质的医用空气加压氧舱。由舱体、供排气系统、供排氧系统、空调系统和电气系统组成。最高工作压力不大于0.3MPa。根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。
适用范围
该产品临床适用于缺血、缺氧性疾病的抢救和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“潍坊华信锅炉氧舱制造有限公司”变更为“潍坊华信氧业有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3260273号"变更为"国食药监械(准)字2009第3260273号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.30
有效期至
2013.04.30
变更情况
2010.06.17变更
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