伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机(商品名：月亮神)

国食药监械(准)字2009第3330054号

西安一体医疗科技有限公司

西安市高新区锦业路69号创业研发园A区9号

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伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机(商品名：月亮神)

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LUNA TM-260

结构：产品主要由主机、控制上位机系统、立体定位系统、治疗计划系统、安全防护系统组成。性能：机械等中心与照射野中心的位置误差：≤SR0.5mm；钴源初装时，最大照射野中心处的水吸收计量率：≥2.5Gy/min;焦平面上各规格准直器的照射野半影：a)在焦平面上，对辐射野尺寸≤10mm的准直器，其辐射野半影应≤6mm；b)在焦平面上，对辐射野尺寸＞10mm的准直器，其辐射野半影应≤10mm。配有6组准直器，各准直器照射野尺寸(FWIM)分别是：6mm X 6mm、8mm X 8mm、14mm X 14mm、14mm X 20mm、14mm X 40mmx、14mm X 60mm；治疗计划系统规划计算的计量与实测计量之间的误差：≤5%；治疗计划系统定位误差：≤2mm。

本设备适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治疗。颅内肿瘤φ≤3cm。体部肿瘤φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌；b)原发性肝癌和肝转移癌；c)头部原发及转移瘤；d)纵隔肿瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能，如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌；b)肿瘤与空腔脏器有广泛粘连；c)肿瘤体积过大伴有广泛转移；d)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；e)严重脑水肿；f)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患者带来明显好处的；g)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。

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2009.02.04

2013.02.03

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