甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国食药监械(准)字2009第3400955号(变更批件2)

北京九强生物技术股份有限公司

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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R1:2×15ml,R2:1×15ml

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变更内容：生产企业名称由“北京九强生物技术有限公司”变更为“北京九强生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2009.12.01

2013.11.30

2011.07.26变更