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苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3400962号(变更批件)
注册人名称
北京协和洛克生物技术有限责任公司
注册人住所
北京市海淀区恩济庄18号院4号楼2单元302室
生产地址
北京市海淀区恩济庄18号院4号楼2单元302室
产品名称
苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:生产企业名称由“北京协和洛克生物技术研究开发中心”变更为“北京协和洛克生物技术有限责任公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
2013.08.02变更