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多功能血液净化治疗装置

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3450386号
注册人名称
珠海弘陞生物科技开发有限公司
注册人住所
广东省珠海市吉大建业一路5号6楼
生产地址
广东省珠海市吉大建业一路5号6楼
产品名称
多功能血液净化治疗装置
管理类别
3
型号规格
HF400
结构及组成
该产品由蠕动泵、电子秤、显示器、加温装置及电子控制系统组成。血液流量:调节范围0ml/min,20ml/min~400ml/min,调节误差±5%;超滤流量:调节范围0ml/h,101ml/h~12000ml/h,调节误差±5%;抗凝剂流量:首剂量调节范围0ml~20ml,持续量调节范围0.5ml/h~30ml/h,调节误差±0.2ml或读数的±5%;体重减少(脱水)流量:调节范围0ml/h~3000ml/h,调节误差±50ml/h,累积调节误差±100ml;液体平衡:调节误差±50ml/h,累积调节误差±100ml;静脉压力:指示范围不窄于-2.6kPa~+39.9kPa,允差±1.3kPa;动脉压力:指示范围不窄于-39.9kPa~+2.6kPa,允差±1.3kPa;跨膜压力:指示范围不窄于0kPa~+79.9kPa,允差±2.7kPa;加温装置:温度调节范围37℃~41℃,调节误差±0.5℃。不包含一次性使用消耗材料。
适用范围
该产品可用于进行血液净化治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
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