脊柱固定器(商品名：改良迪克钉)

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注册证编号

国食药监械(准)字2009第3460279号(更)

注册人名称

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册人住所

上海市浦东新区唐陆路1201号

生产地址

上海市浦东新区唐陆路1201号

产品名称

脊柱固定器(商品名：改良迪克钉)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由横联(块、钩、杆、套、帽、棒)、矫形用钉(万向、单轴、中空)、矫形用棒、垫圈、垫片、螺母及止紧螺钉组成。垫圈及垫片材料为超高分子量聚乙烯；横联材料为纯钛、Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢；其余组件材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。钛及钛合金产品表面经阳极化处理或未经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围

适用于骨科手术时脊柱矫正复位用。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“上海浦卫医疗器械厂”变更为“上海浦卫医疗器械厂有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460279号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460279号(更)”。原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.29

有效期至

2013.04.29