直型金属接骨板

国食药监械(准)字2009第3460473号(更)

上海优科骨科器材有限公司

上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼

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直型金属接骨板

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见附表

该产品采用GB/T4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，为直型接骨板。非灭菌状态提供，一次性使用。

该产品为骨折内固定术中植入物器械，用于四肢骨干、锁骨、骨盆、指掌骨、足部骨折复位及矫正。

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生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”；生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3460473号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460473号(更)",原证自发证之日起作废。

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2009.07.07

2013.07.07

2012.08.10变更