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颈椎后路钉板固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2009第3460665号(更)
注册人名称
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
注册人住所
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
生产地址
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
产品名称
颈椎后路钉板固定系统
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钢板、螺钉、螺母和垫片。钢板材料为纯钛；螺钉、螺母和垫片材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460665号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460665号(更)”，原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.31
变更情况
2010.12.31变更
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