脊柱内固定器

国食药监械(准)字2009第3460757号

上海锐植医疗器械有限公司

上海市闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号

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脊柱内固定器

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见附件

该产品按用途和形式分为：RS8、RS3D、RSAC三个类别,均采用符合GB/T13810规定的Ti6Al4V材料制造。各类别由不同的部件构成一个单独而又相互关联的系统。RS8由棒、固定钉、多轴钉、复位多轴钉、钩、螺塞、横连、垫片构成；RS3D由棒、椎弓根钉、提拉钉、侧向连接头、连接头锁钉构成；RSAC由连接块、锁定螺母、锁定螺钉、骶骨板、螺钉组成。该产品表面无着色。非灭菌方式提供。

该产品适用于各类需要进行手术减压并作内固定融合的脊柱疾病，固定范围为胸腰段以及骶骨段的后路内固定。

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2009.10.14

2013.10.13

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