患者监护及记录工作站

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注册证编号

国械注准20183071772

注册人名称

北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B

生产地址

北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B

产品名称

患者监护及记录工作站

管理类别

第三类

型号规格

eCMS3000、eCMS3000A

结构及组成

该产品由前端放大器、心电导联线、隔离变压器、eCMS3000软件、eCMS3000A软件组成。<br>

适用范围

该产品在医院导管室由临床医生和技师使用，适用于18岁以上的、需要进行冠脉造影或冠脉介入治疗手术的患者。eCMS3000型产品在术中用于心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温监护及DICOM影像后处理（图像的显示、窗宽/窗位调节、缩放、旋转、漫游、反像、图像增强、定标、长度角度测量、减影及导入/导出）。eCMS3000A型产品在术中用于对心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温监护。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3210801号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-27

有效期至

2023-07-26