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一次性使用输注泵

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3540485号(更)
注册人名称
江苏通达医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
3
型号规格
持续型 自控型
结构及组成
本品由加药口、弹力贮液装置、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、药液过滤器、开关(可没有)、外圆锥接头组成。本品无菌,一次性使用。给液参数为:标称流量 2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h,自控给液剂量为0.5ml/次,自控给液间隔为15min。
适用范围
该产品通过硬膜外、静脉输注镇痛药液,适用于病人手术后、化疗、无痛分娩的医疗场合,进行持续、缓慢地输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“扬州通达卫生器械有限公司”变更为“江苏通达医疗器械有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇长宁路4号”变更为“扬州市广陵区头桥镇长宁路4号”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3540485号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540485号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
2012.12.04变更
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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