麻醉系统(商品名：康强)

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注册证编号

国食药监械(准)字2009第3540681号

注册人名称

北京德海尔医疗技术有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区永安路45号

生产地址

北京市昌平区科技园区永安路45号

产品名称

麻醉系统(商品名：康强)

管理类别

型号规格

ORSA 5B

结构及组成

产品由机架、流量计、ABT5100麻醉机呼吸机、气体供给和控制回路系统，呼吸循环回路，二氧化碳吸收器、快速供氧阀、氧浓度检测、报警器组成。产品组成不包括麻醉蒸发器，可配合Penlon公司的SigmaDelta型异氟醚麻醉蒸发器使用。呼吸机的潮气量调节范围50mL～1500mL；分钟最大通气量不小于16L/min；呼吸频率调节范围3～60(次/min)；吸呼比：1:3， 1:2，1:1.5，1:1，1.5:1， 2:1， 3:1可调；最大安全压力应为6kPa。

适用范围

用于手术病人的吸入麻醉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.02

有效期至

2013.09.01

变更情况