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植入式给药装置(商品名：植入式化疗泵)
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3540730号
注册人名称
石家庄市诺尔康医疗器械有限公司
注册人住所
石家庄市西大街94号西二楼
生产地址
石家庄市西大街94号西二楼
产品名称
植入式给药装置(商品名：植入式化疗泵)
管理类别
3
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
植入式给药装置由注射座(含自密封弹性件、穿刺限位件、锁定卡子)和导管组成，Ⅱ型产品附一个锁定卡子助推器。植入式给药装置中导管和自密封弹性膜采用医用硅橡胶材料制造，其他部件均采用医用聚砜材料制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
本产品适用于对多种恶性肿瘤的导向性化疗、肿瘤切除后预防性化疗和需长期局部给药的其他病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.27
有效期至
2013.09.26
变更情况
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