器械数据库

呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2009第3540852号(更)
注册人名称
河南辉瑞生物医电技术有限公司
注册人住所
郑州市金水区农业路33号
生产地址
郑州市金水区农业路33号
产品名称
呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))
管理类别
3
型号规格
HFS3100(台式)
结构及组成
产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。
适用范围
用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号” ; 注册证由"国食药监械(准)字2009第3540852号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540852号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.11.10
有效期至
2013.11.10
变更情况
2010.08.13变更