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一次性使用心脏停跳灌注管路
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3660125号
注册人名称
常州市康心医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区罗溪邱庄
生产地址
常州市新北区罗溪邱庄
产品名称
一次性使用心脏停跳灌注管路
管理类别
3
型号规格
直型灌注管路：大号、中号、小号； Y 型灌注管路：大号、中号
结构及组成
该产品由软管、灌注软管、导引管、导引针、三通(阀)、针座连接头、接头、软管夹组成，可分为直型灌注管路 、Y型灌注管路，导管材料为聚氯乙烯，导引针材料为1Cr18Ni9Ti，针座、接头材料为聚碳酸脂。
适用范围
该产品是供心内直视手术中主动脉根部穿刺灌注冷停搏液的一次性使用装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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