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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3660286号(更)
注册人名称
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
南昌市郊西河
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
进气式、非进气式。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器、穿刺器保护套、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。其中空气过滤器或进气器件、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。如带空气过滤器或进气器件则为进气式输液器,反之为非进气式输液器。
适用范围
本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。是一种重力式输液器。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”;企业注册地址由“上海市华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3660286号”变更为“国食药监械(准)字2009第3660286号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.29
有效期至
2013.04.29
变更情况
2011.06.03变更