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一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3150040号(更)
注册人名称
浙江欧健医用器材有限公司
注册人住所
浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号
生产地址
浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号
产品名称
一次性使用无菌注射器带针
管理类别
3
型号规格
器:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
结构及组成
1.本产品采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针或锥头帽组成。3.主要性能:产品按《一次性使用无菌注射器 带针》注册产品标准组织生产,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品适用于抽吸液体或注入液体后立即注射。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A 407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;生产场所地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号、山东省济宁市崇文大道2299号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号”;注册证由"国食药监械(准)字2010第3150040号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150040号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.07
变更情况
2010.11.29变更