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一次性使用麻醉用针
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3150309号(更)
注册人名称
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号
产品名称
一次性使用麻醉用针
管理类别
3
型号规格
型号：AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N、AN-E；规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1(针管长度L：25-120mm)。
结构及组成
本产品由保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成，其中衬芯、衬芯座为可选配件。硬膜外穿刺针(AN-E型)和腰椎穿刺针(AN-S型)的衬芯座和针座由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针管和衬芯由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成；神经阻滞穿刺针(AN-N)的针座由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针管由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成。
适用范围
本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。
产品储存条件及有效期
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备注
1、生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”；2、生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3150309号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150309号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.06
变更情况
2011.06.03变更
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一次性使用麻醉用针是一种专门用于麻醉手术的医疗器械，其主要特点是可以一次性使用，避免了交叉感染的风险。
这种麻醉用针通常由不锈钢制成，具有良好的耐腐蚀性和刺入性能。它的设计使得医生可以轻松地进行麻醉操作，减少了手术过程中的不适感。
一次性使用麻醉用针通常由多个组成部分组成，包括针头、针管和针座等。针头通常具有锐利的切割边缘，可以轻松地穿透皮肤和组织。针管用于收集和输送药物，而针座则用于固定针头和针管。
根据不同的需求，一次性使用麻醉用针可以分为不同的类型。常见的类型包括腰麻针、硬膜外麻醉针和静脉麻醉针等。这些不同类型的麻醉用针适用于不同的麻醉手术，医生可以根据具体情况选择合适的类型。
总之，一次性使用麻醉用针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，它的使用可以有效地减少交叉感染的风险，提高手术的成功率和患者的安全性。
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