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一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3150400号(更)
注册人名称
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号
产品名称
一次性使用无菌注射器带针
管理类别
3
型号规格
注射器规格:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml;配注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成,也可不带注射针。注射器的外套、芯杆由医用聚丙烯制成,活塞由医用橡胶制成;注射针的针座由医用聚丙烯制成,保护套由医用聚丙烯制成,针管由医用不锈钢制成。
适用范围
适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。
产品储存条件及有效期
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备注
1、生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”;2、生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”;3、生产场所地址变更:由“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、668弄18号变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3150400号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150400号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.27
变更情况
2011.06.03变更