体外冲击波碎石机

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3211329号

注册人名称

上海冠瑞医用电子有限公司

注册人住所

上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫路口

生产地址

上海市浦东新区田度路58号

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

型号规格

GR-ESWL-VI

结构及组成

产品由液电式冲击波发生器、治疗床、控制台、电气柜和B型超声定位系统组成。B型超声定位系统为已注册，注册号苏食药监械(准)字2008第2230055号。冲击波第二焦点范围：径向±7.5mm，轴向向上≤15mm，轴向向下≤25mm；第二焦点冲击波峰值：20Mpa～50Mpa；第二焦点冲击波脉宽≤1μs、前沿≤0.5μs；第二焦点与反射体上断口平面距离：≥110mm。

适用范围

用于泌尿系结石的粉碎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.12.27

有效期至

2014.12.26

变更情况